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sobre nos

Sobre Nós

A MVO Portugal

A MVO Portugal é uma associação privada sem fins lucrativos, constituída em 4 de Agosto de 2017 pelas seguintes entidades:

  • APIFARMA – Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica
  • APOGEN – Associação Portuguesa de Medicamentos Genéricos e Biossimilares
  • APIEM – Associação Portuguesa de Importadores e Exportadores de Medicamentos
  • ADIFA – Associação de Distribuidores Farmacêuticos
  • GROQUIFAR – Associação de Grossistas de Produtos Químicos e Farmacêuticos
  • AFP – Associação de Farmácias de Portugal
  • ANF – Associação Nacional de Farmácias

As entidades acima são os Membros Efetivos da MVO Portugal.

A MVO Portugal é a entidade responsável pela implementação e operação do sistema nacional de verificação de medicamentos, no seguimento do estabelecido pela Diretiva n.º 2001/83/CE, do Parlamento Europeu e do Conselho de 6 de Novembro de 2001, alterada pela Diretiva n.º 2011/62/EU, do Parlamento Europeu e do Conselho, de 8 de Junho de 2011 e pelo Regulamento Delegado (EU) n.º 2016/161, da Comissão de 2 de Outubro de 2015. No seguimento da publicação do Regulamento Delegado, foi publicado o Decreto-Lei nº26/2018, de 24 de Abril, transpondo para o ordenamento jurídico nacional o disposto na legislação europeia.

Mais especificamente, são responsabilidades da MVO Portugal (Artigo 4º dos Estatutos):

  • Aplicar os requisitos definidos pela EMVO e assegurar a qualidade geral no funcionamento do Sistema, nomeadamente a limpeza de dados, a disponibilidade e a capacidade de resposta do Sistema e o nível apropriado de segurança;
  • Definir os termos e as condições de acesso ao Sistema, que devem ser objetivos e transparentes;
  • Definir e implementar os requisitos e os procedimentos necessários ao regular funcionamento do Sistema, incluindo a identificação e resolução de quaisquer irregularidades;
  • Contratar um ou mais prestadores credenciados de Serviços de Tecnologia de Informação e Comunicação (adiante designados por “Serviços TIC”) para instalar e gerir o Sistema;
  • Contratar os colaboradores e fornecedores necessários para a prossecução do seu objeto;
  • Elaborar e gerir os acordos de utilização do Sistema e definir disposições relativas a remunerações e modalidades de pagamento, tendo em conta o estabelecido no artigo 31.º do Regulamento Delegado e o acordado entre os Membros Efetivos;
  • Garantir a comunicação com as autoridades reguladoras nacionais sobre a utilização do Sistema para facilitar os procedimentos de recolha de medicamentos e gerir outras questões relacionadas com a segurança dos doentes;
  • Elaborar e fornecer aos membros e ao Conselho Consultivo relatórios regulares de atividade e relatórios estatísticos sobre o funcionamento e o desempenho do Sistema;
  • Realizar periodicamente avaliações estratégicas ao Sistema para garantir que este evolui ao longo do tempo, no interesse da segurança dos doentes e em linha com a evolução da infraestrutura dos cuidados de saúde em Portugal e na Europa;
  • Faturar e cobrar as quotas, taxas e demais custos de participação, nos termos da Diretiva e do Regulamento Delegado, e quaisquer outras quantias devidas pelos membros nos termos estatutários.

Mais informação sobre a MVO Portugal poderá ser encontrada aqui.

Órgãos sociais da MVO Portugal

Os órgãos sociais para o biénio 2024/2025 são os seguintes:

  • Assembleia-Geral:
    • Presidente – APOGEN - João Paulo Nascimento
    • AFP – Isabel Cortez
    • APIFARMA – Cristina Lopes

  • Direção:
    • Presidente – APIFARMA - Thebar Miranda
    • Vice-Presidente – APOGEN – Maria do Carmo Neves

    • Vogais:
    • APIEM – Eurico Pais
    • ADIFA - Hélder Mesquita
    • ANF – Rahim Sacoor Ali
    • APIFARMA – Rui Rodrigues
    • APIFARMA – João Lopes

  • Conselho Fiscal:
    • Presidente - GROQUIFAR - Isabel Cajada
    • APIEM – José Tavares de Almeida
    • PKF & Associados, SROC, Lda., SROC número 152, com sede na Praça Duque de Saldanha, n.º 1, 4, letra H e O, em Lisboa, com o número de identificação de pessoa coletiva número 504.046.683, representada por José Sousa Santos, ROC nº 804

Equipa MVO Portugal

A equipa da MVO Portugal é constituída por elementos com experiência relevante no sector farmacêutico e em projetos de implementação de sistemas de informação de elevada dimensão e complexidade.

A equipa é constituída pelos seguintes elementos:

  • Ricardo Valente, Director-Geral;
  • Nuno Lages, Quality Assurance Manager;
  • José Pedro Fernandes, IT Operations Manager;
  • Teresa Pimenta Teixeira, Office Manager.

Financiamento da MVO Portugal

A atividade da MVO Portugal é financiada através dos montantes pagos pelos Titulares de AIM/AIP e pelos seus Membros Efetivos (APIFARMA, APOGEN, APIEM, ADIFA, GROQUIFAR, AFP e ANF), de acordo com o modelo aprovado em Assembleia-Geral.

As Associações membro da MVO Portugal pagam um montante fixo anual.

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Titulares de AIM ou AIP

Titulares de AIM ou AIP

Encontre aqui informação relevante para os titulares de autorizações de introdução no mercado e titulares de importação paralela.

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Distribuidores

Distribuidores

Encontre aqui informação relevante para os titulares de autorizações de distribuição por grosso de medicamentos de uso humano.

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Farmácias

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Encontre aqui informação relevante para farmácias.

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Estabelecimentos de cuidados de saúde

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Encontre aqui informação relevante para os estabelecimentos de cuidados de saúde.

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